Conferencia Internacional.
(Con traducción simultánea).
SAFYBI – Asociacion Argentina de Farmacia y Bioquimica Industrial.
IPEC - International Pharmaceutical Excipients Council of the Americas.

* Equivalencia entre excipientes – Como evaluar proveedores alternativos e interactuar con las agencias regulatorias para la notificación del cambio.
* Importancia de la calificación de Proveedores de Excipientes.
* Excipientes conteniendo aditivos y/o auxiliares de procesamiento (Processing Aids). En qué consiste el “Perfil de Composición del Excipiente”.
* La importancia de mantener una estrecha comunicación entre productores y usuarios de excipientes: Documentación Técnica y Acuerdos de Calidad.
* El impacto de la globalización en la Industria Farmacéutica y el Rol de IPEC – Una visión de IPEC.

AGENDA
13.30  Apertura.-
13.45  El impacto de la globalización en la industria farmacéutica. El rol de IPEC.
14.00  Acuerdo IPEC – SAFYBI: Traducción de las GMP y GDP para excipientes.
14.30  El impacto de la calidad de los excipientes en los productos farmacéuticos: La perspectiva desde la cadena de suministro.
El escenario regulatorio global.
15.00  La importancia de la calificación de proveedores en la distribución de un producto farmacéutico durante su vida útil.
15.30  Coffee Break.-
15.45  La importancia de mantener una estrecha comunicación entre productores y usuarios  de excipientes: Documentación Técnica y Acuerdos de Calidad.
16.15  ¿Contiene su excipiente aditivos o auxiliares de proceso (Processing Aids)? ¿Que es un perfil de composición de un excipiente?.
16.45  Equivalencia entre excipientes – Como evaluar proveedores alternativos e interactuar con las agencias regulatorias para la notificación del cambio.
17.15  Cambios Significativos: Guideline IPEC.
17.45  Preguntas y respuestas – Discusión abierta.

Bografía de Disertantes: 
David Schoneker
Recibió su título de grado en el Ursinus College y su maestría en química en la Villanova University, EEUU. Se desempeñó como Presidente de IPEC Américas, período 2007-2009 y Director Global de Asuntos Regulatorios de Colorcon. También ha actuado en organizaciones tales como AAPS, RAP, ASQC, ACS, AOAC y en el foro de cromatografía del valle de Delaware. Está involucrado con un gran número de organizaciones como la asociación internacional de  fabricantes de colorantes (The International Association of Color Manufacturers (IACM)), el consejo para la nutrición responsable (Council for Responsible Nutrition (CRN)) y el instituto de los tecnólogos de alimentos (Institute of Food Technologists (IFT). Como Chairman de IPEC mantiene fluidas relaciones con distintas Agencias Regulatorias y Farmacopeas.
Janeen Skutnik
Egresada de la Universidad de Connecticut con un BS in Science. Director de Calidad y Política Regulatoria de Pfizer. Responsable del trabajo con otras asociaciones comerciales y del desarrollo de las posiciones de Pfizer en Calidad y CMC a escala global. Posee una basta experiencia de más de 15 años en políticas de calidad y regulatorias.
Actualmente es Líder de PhRMA Compendial Support Function, PhRMA Topic Leader para ICH Topic-Q4B Regulatory Acceptance of Pharmacopoeial Interchangeability, Miembro de IPEC y ha prestado servicios como Miembro de PhRMA´s Compendial Liaison Team y Miembro de IPEC Compendial Review/Harmonization Workgroup (1999-2007).

Socios de SAFYBI $ 240.-
No Socios $ 480.-

Formas de pago:
Efectivo.
Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”.
Tarjeta de débito o de crédito VISA, MASTERCARD y AMERICAN EXPRESS en forma telefónica o personalmente.
Transferencia o depósito bancario.

Aclaración: Si para la mencionada fecha no se ha abonado el arancel correspondiente y si hubiese interesados en lista de espera, se inscribirán a estos últimos dejando sin efecto la reserva de quien no hubiera completado el pago a término.